祛痘神药存抑郁和自杀意念等精神风险 年销超4亿药品引争议！国家药监局最近发布公告，对一款名为异维A酸软胶囊的网红“祛痘神药”说明书进行统一修订。修订后的说明书明确指出了该药物可能引起的内分泌、消化、精神、生殖等数十项副作用，并在注意事项中特别提到，异维A酸可能引起精神系统异常和性功能障碍。
异维A酸自1982年起已在临床使用近44年，主要用于治疗重度难治性结节性痤疮。根据米内网数据，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元，成为抗痤疮制剂化药中的佼佼者。寒假期间是学生集中治疗痤疮的高峰期，南方医科大学中西医结合医院皮肤医学中心门诊已迎来第一波青少年痤疮就诊潮。中心主任邓燕教授表示，不少家长带着孩子前来咨询，普遍担忧药物对未来的影响及是否还能继续使用。
王密（化名）服用异维A酸半年后，情绪变得低落且烦躁易怒，但她并未将这些变化与药物联系起来。异维A酸俗称“EVA”，近年来在国内社交平台上被广泛推荐，虽然作为处方药，但由于我国痤疮患者基数庞大，其年销售额已超过10亿元。
国家药监局要求所有异维A酸软胶囊说明书必须增加警示语，明确不良反应项应包含多项副作用提示，并修改了两条注意事项：若出现抑郁、躁动、精神异常等情况，患者应立即停药并联系医生；已有报告指出该药物可能引起性功能障碍，包括勃起功能障碍、性欲降低等症状，个别患者停药后症状仍长期存在，可能需要专科治疗。
对于此次修订，临床医生看法不一。邓燕教授建议，针对痤疮还有其他安全的治疗方式，不必冒险使用异维A酸。谢碧波主任则认为，说明书中所描述的严重精神或性功能不良反应发生率并不高，属于罕见个例。说明书修订更多是为了确保医患双方充分知情。
实际上，异维A酸的严重副作用争议自其上市以来一直存在。美国FDA在1982年至2000年间收到394例抑郁症报告和37例自杀事件；加拿大卫生部在1983年至2003年间收到56例相关精神不良事件报告。性功能障碍方面，英国MHRA报告显示，1985年至2017年共收到14例性功能障碍病例报告；澳大利亚TGA截至2025年1月28日收到24例相关事件报告。
在我国，也有相关副作用个案报道。例如，2008年江苏宿迁一名23岁男医生因长期服用异维A酸胶丸治疗痤疮后跳楼身亡，其父母将药厂告上法庭并获得赔偿。2019年，一篇论文介绍了一例因使用异维A酸软胶囊导致勃起功能障碍和性欲减退的病例。
由于缺乏长期、大规模的流行病学数据和临床研究，异维A酸的副作用风险在一定程度上被忽视。在社交平台上，患者态度两极分化，有些人担心副作用不敢吃药，有些人则表示没有异常反应。
痤疮影响全球超过9.4%的人口，在我国发病率约为8.1%，有超过95%的人在不同阶段出现过痤疮问题。异维A酸软胶囊常被视为“祛痘终极手段”，但滥用现象严重。某电商平台显示，异维A酸无需处方即可购买，评论区多为青少年用户。
专家共识是，异维A酸能用但不能随便用。对于青少年痤疮患者，应优先调整饮食与作息，并考虑外用药物等更安全的治疗方式。本次说明书修订仅针对口服胶囊，而异维A酸外用制剂在医生指导下规范使用，安全性相对较高。
此次国家药监局对异维A酸说明书的严格修订，不仅补齐了药品安全信息，也提醒我们在追求光洁皮肤的同时股票配资官网开户，必须正视潜在的健康代价。
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